广东省食品药品检验所
近日,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验,该批次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时,组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验,扩大风险评估范围,发现问题及时处置。
涉事生脉注射液批号为14081413 总计37638支
经查,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413,2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。
粤现5例不良反应
据羊城晚报, / 不良事件报告,并对此开展检查并抽样送检。经检验,该批次药品热原不符合规定。。
广州市市食药监:暂未发现问题批次生脉注射液流入广州
据广州日报,针对江苏苏中药业问题批次生脉注射液被召回事件,广州市食品药品监督局今天发布核查情况。
市食药监局表示,根据上级的通报情况及查询药品流通电子监管网、广东医药采购平台,暂未发现有上述批次生脉注射液流入广州市的情况。据了解,2014年至今,广州市药品不良反应中心未接报有使用上述批次生脉注射液而发生不良反应的报告。下一步,将继续配合监督召回,如发现违法违规的,将依法处理。
国家食药监局:确保问题药品全部召回销毁
广东省食品药品检验所
为保障公众用药安全,,监督企业采取有效措施,确保问题药品全部召回,并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产,;对企业存在的违法违规行为依法立案查处。问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况,并监督相关企业配合召回问题药品。药品不良反应监测机构要加强监测,发现不良事件及时报告。
涉事药业已停产接受全面检查 一周后公布结果
记者25日晚从江苏省食品药品监督管理局获悉,涉事的江苏苏中药业已经停止生产,相关部门正监督企业对产品进行全面检验,在原因查明、整改到位之前企业不得恢复生产。
江苏苏中药业集团股份有限公司负责人表示,事发后企业立即通知经销商和医药机构停止销售和使用该产品,并对问题批次相邻的4个批次的产品进行了检验,24日得到的检验报告显示,相邻批次产品暂时没有发现问题。目前,该厂已经停止生产该注射液,并对产线和库存的所有53个批次的产品进行检测,可能需要一周以上的时间,届时将向社会公布检测结果。
目前,江苏省食品药品监督管理局已要求全省医药企业加强检查、风险评估和质量排查,严把药品安全质量关,防止类似事件再次发生。
看清了!53种不需输液的疾病清单,别再盲目输液
为什么提倡药物“口服优先”?
口服为什么要优先呢?口服药物是一个较安全的过程。在胃肠道里,有胃酸,肠液,有各种消化酶,不仅使食物消化成小分子,也能使一些有毒的物质分解,使很多细菌被破坏。在吸收入血之后,还要通过肝脏,才能分布到全身。人们早已知道,肝脏是人体内的一个解毒器官。一旦误吃了毒物,由于吸收有一时间过程,及时发现还可补救,即用灌肠、致吐等方式,让毒物排出体外。
提醒
抗生素使用“三不”“三问”
专家提醒广大市民在抗生素的使用中,要记得“三不”:一、不自行购买。抗生素是处方药,要凭医生处方购买;二、不主动要求。抗生素是用来对付细菌的。90%的感冒是病毒引起的,抗生素对病毒无能为力;三、不随意停药。一旦医生认为需要使用抗生素,病人就要严格按照医嘱服药,保持药物在身体里的足够浓度,完成足够的疗程,以免制造出抗药性细菌让其伺机再起。
当医生开出的处方中含有抗生素时,要做到“三问”:一、询问自己的疾病是否是细菌感染,是不是必须应用抗生素才能治疗;二、经诊断需要使用抗生素治疗时,应询问医生正确的用药方法;三、在取药时询问药师,服药时需注意什么。
来源:广州日报综合 央视新闻 人民网 扬子晚报 广州日报 羊城晚报整理
广东省食品药品检验所