国家药监局发文,这批地塞米松不合格

基层医师公社2020-11-18 14:46:13

国家药品食品监督管理局

来源:国家药监局

国家药品食品监督管理局 整理:基层医师公社


刚刚,国家药监局曝光了7批次药品不符合规定,涉及基层常用药,大家在使用时千万注意。


9月26日,国家药监局发布《关于7批次药品不符合规定的通告(2019年 第68号)》(以下简称《通告》)。



7批次药品不合格,包括地塞米松、葡萄糖酸钙口服溶液等


《通告》公布,经北京市药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为哈尔滨天木药业股份有限公司等4家企业生产的7批次药品不符合规定。


一、经北京市药品检验所检验,标示为哈尔滨天木药业股份有限公司生产的1批次葡萄糖酸钙口服溶液不符合规定,不符合规定项目为装量。


经南京市食品药品监督检验院检验,标示为华中药业股份有限公司和郑州卓峰制药有限公司生产的2批次地塞米松磷酸钠注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。


经上海市食品药品检验所检验,标示为洛阳天生药业有限责任公司生产的4批次腰痛片检出松香酸(详见附件)。


二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。


三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查。


自收到检验报告书之日起3个月内,完成对相关企业或单位的调查处理并公开结果。


7批次不符合规定药品名单


具体名单如下:



药品

品名

标示生产企业

生产

批号

药品

规格

检品来源

抽样

环节

检验依据

检验

结果

不符合规定项目

检验机构

葡萄糖酸钙口服溶液

哈尔滨天木药业股份有限公司

20171101

10%

包头市奇力康医药有限责任公司

经营

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不符合

规定

[检查]

装量

北京市药品检验所

地塞米松磷酸钠注射液

华中药业股份有限公司

20181102

1ml:5mg

四川绵阳科伦医药贸易有限公司

经营

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不符合

规定

[检查](可见异物)

南京市食品药品监督检验院

郑州卓峰制药有限公司

1809051B1

温宿县福仁大药房

经营

腰痛片

洛阳天生药业有限责任公司

180610

每片重

0.37

昌都市卡若区德安堂大药房

经营

国家食品药品监督管理总局2017年第159号公告附件4BJY201713

检出

松香酸

[检查](松香酸)

上海市食品药品检验所

180901

天津市采芝堂医药连锁有限公司

经营

抚顺市北站大药房连锁有限责任公司

经营

181003

中山市众心药业有限公司

经营

181005

海南健甫药业有限公司

经营

贵州恒通医药有限公司

经营

豫鑫药房(林芝市察隅县沿江路)

经营


此次曝光的几批药品多为基层常用药,基层医生们在用药时一定认清批次,避免出现用药错误,造成不必要的损失。


严正声明

本文版权归基层医师公社(ID:jicengyishi)所有。

媒体与其他公众号欲转载稿件,请务必通过文末留言或加小编微信提出申请,经回复许可后方可转载。

获得授权后,转载须在“标题下+正文前”位置标注来源、作者。

媒体与其他公众号未经授权删减转、截图转、用于商业用途、不按要求标明来源和作者,一律追责与投诉到底。


基层医师公社“基层公卫风采照有奖征集活动”正在进行中,百分百中奖率,快来参加吧!点击下方文字了解详情。


百万好礼迎国庆,基层公卫风采照征集活动来啦!


长按二维码关注基层医师公社

了解基层医疗最新动态

                


本文为整理,未经许可,谢绝转载(禁止一切商业性质的转载),投稿请发邮箱jicengyishigongshe@163.com。企业商务合作:13810647732,欢迎加我微信saibailanyuer。


国家药品食品监督管理局