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  • 国家药监局发文,这批地塞米松不合格
  • 2020-11-18 14:46:13
  • 国家药品食品监督管理局

    来源:国家药监局

    国家药品食品监督管理局 整理:基层医师公社


    刚刚,国家药监局曝光了7批次药品不符合规定,涉及基层常用药,大家在使用时千万注意。


    9月26日,国家药监局发布《关于7批次药品不符合规定的通告(2019年 第68号)》(以下简称《通告》)。



    7批次药品不合格,包括地塞米松、葡萄糖酸钙口服溶液等


    《通告》公布,经北京市药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为哈尔滨天木药业股份有限公司等4家企业生产的7批次药品不符合规定。


    一、经北京市药品检验所检验,标示为哈尔滨天木药业股份有限公司生产的1批次葡萄糖酸钙口服溶液不符合规定,不符合规定项目为装量。


    经南京市食品药品监督检验院检验,标示为华中药业股份有限公司和郑州卓峰制药有限公司生产的2批次地塞米松磷酸钠注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。


    经上海市食品药品检验所检验,标示为洛阳天生药业有限责任公司生产的4批次腰痛片检出松香酸(详见附件)。


    二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。


    三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查。


    自收到检验报告书之日起3个月内,完成对相关企业或单位的调查处理并公开结果。


    7批次不符合规定药品名单


    具体名单如下:



    药品

    品名

    标示生产企业

    生产

    批号

    药品

    规格

    检品来源

    抽样

    环节

    检验依据

    检验

    结果

    不符合规定项目

    检验机构

    葡萄糖酸钙口服溶液

    哈尔滨天木药业股份有限公司

    20171101

    10%

    包头市奇力康医药有限责任公司

    经营

    《中华人民共和国药典》2015年版二部

    不符合

    规定

    [检查]

    装量

    北京市药品检验所

    地塞米松磷酸钠注射液

    华中药业股份有限公司

    20181102

    1ml:5mg

    四川绵阳科伦医药贸易有限公司

    经营

    《中华人民共和国药典》2015年版二部

    不符合

    规定

    [检查](可见异物)

    南京市食品药品监督检验院

    郑州卓峰制药有限公司

    1809051B1

    温宿县福仁大药房

    经营

    腰痛片

    洛阳天生药业有限责任公司

    180610

    每片重

    0.37

    昌都市卡若区德安堂大药房

    经营

    国家食品药品监督管理总局2017年第159号公告附件4BJY201713

    检出

    松香酸

    [检查](松香酸)

    上海市食品药品检验所

    180901

    天津市采芝堂医药连锁有限公司

    经营

    抚顺市北站大药房连锁有限责任公司

    经营

    181003

    中山市众心药业有限公司

    经营

    181005

    海南健甫药业有限公司

    经营

    贵州恒通医药有限公司

    经营

    豫鑫药房(林芝市察隅县沿江路)

    经营


    此次曝光的几批药品多为基层常用药,基层医生们在用药时一定认清批次,避免出现用药错误,造成不必要的损失。


    严正声明

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