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  • 广东省食品药品监督管理局与省内创新企业交流会在我司成功召开
  • 2020-02-13 04:52:51
  •        广东省食品药品检验所

           11月1日下午,由广东省食品药品监督管理局(以下简称:食药监局)委托兆科广州承办的“广东省食药监局与省内创新企业交流会”在集团公司南沙基地成功举办。

           广东省食药监局及省局注册处领导、广东省科技厅社发处领导、广州市及南沙区食药监局、南沙区领导、广东省内创新药研发企业30余家共60余人参加了此次会议。

          会议由省局注册处方维处长主持,会议主要围绕中共中央办公厅和国务院办公厅(以下简称:两办)10月8日发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》进行了深入的研读与探讨交流,气氛热烈浓厚。 广东省食品药品检验所

          首先,省食药监局分管注册陈局结合十九大精神,对两办意见对于医药改革、医药研发创新的重要意义做了极有高度和见地的分析,勉励广东省内创新企业应该抓住机遇,加快创新药研发,同时将本次交流会形式形成定期沟通会议模式,加强探讨。随后李博士致辞,对各位领导和同行莅临我们公司参会表示热烈欢迎,祝交流会成功举办。省科技厅社发处夏处长结合两办意见与省厅对生物医药方面科技创新的扶持政策进行了专题解读。南沙区投资促进局领导向各位企业介绍了南沙自贸区在引进人才、企业、设备等方面各项优惠政策。

           接下来,会议进入主题讨论。首先方处根据国家局对两办意见宣贯会的精神做了深刻的逐条解读,针对企业关心的具体问题重点做了阐述。

           在方处的精彩解读后,我公司研发总监戴向荣作为主办方和广东省内创新企业代表,做专题介绍与分享,重点介绍了集团公司的历史沿革、研发模式与丰富的产品线,特别分享了公司多年在药品注册方面的具体项目经验与体会,最后针对两办《意见》及《药品注册管理办法》征求意见稿提出了几点具体建议。

           研讨会随后进入高潮环节,各位参会企业根据方处的解读和我公司的经验分享,结合各自企业和产品的情况,一一展开讨论,在这个环节中戴总介绍的过去多个产品注册方面的经验引起诸多关注,特别是对我司作为国家食品药品审评中心召开的首个进入III期临床溶瘤病毒产品公开审评会的过程与具体要求等是各位参会企业作为关注和迫切希望了解的,戴总进行了详细的解答。原定3个小时的会议在大家的热烈的讨论中延长到4个小时后圆满结束。

           通过这次交流会,加深了省内创新企业对于两办意见的认识与领会,感受到了省食药监局进取与开放务实的工作作风,也扩大了我司在省内同行的影响力和知名度。




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